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多省市叫停“饮片打粉”,中药饮片监管将迎大变革?

作者: 来源:中国制药网 浏览:3207次 时间:2020-01-12 08:00:26

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中药打粉是中药饮片常用的炮制方法之一,中药细粉是中药临床使用的重要饮片规格,具有使用方便,携带便利等优点。在中医古书籍,以及国家、地方药品标准中,也记载和规定了部分中药打粉使用的方法。但近日,重庆、北京、山东、甘肃等省市却纷纷发布消息,要取消中药饮片打粉类的地方炮制规范。


2020年1月8日,重庆市药监局发布了关于停止执行《重庆市中药饮片炮制规范及标准》2006年版中海狗肾等内容的通告。决定自通告之日停止执行 海狗肾、 滑石粉烫狗肾等2个中药饮片打粉品规的炮制规范。


2020年1月8日,北京市药监局发布公告,决定停止执行《北京市中药饮片炮制规范》(2008年版)中大黄粉、沉香粉、灵芝粉3个品规炮制规范。


2020年1月9日,山东省药监局发布公告,决定停止执行《山东省中药饮片炮制规范(2012年版)》中的沉香粉、水蛭粉、狗鞭粉3个中药饮片品规的炮制规范。


2020年1月9日,甘肃省药监局发布公告,决定废止《甘肃省中药炮制规范》(2009年版)中小白及粉、竹茹粉饮片规格。据不完全统计,截止今天1月9日,各地发布的公告,合计有222个地方炮制规范品种被停止执行。


其实,自国家2013年开展药品“两打两建”专项行动以来,一场自上而下的食品药品安全“保卫战”就在全国打响。尤其近年来,各级政府和药监部门又进一步加大了监管力度,对中药饮片开展整治工作。而饮片打粉作为中药饮片常用的炮制方法之一,自然也在严格管控之中。


例如,2018年4月19日,国家药监局发布了《国家药品监督管理局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告(2018年第16号)》,要求省级饮片炮制规范应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定。其中,明确表示对于饮片打粉,除确有公认的临床习用历史的品种之外,不应作为规格收载。


还有2018年8月31日,国家药监局发布《国家药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》,通知要求各省级药品监管部门要按照本工作方案和具体实施方案组织开展中药饮片质量整治。完善工作机制和相关管理制度,修订地方中药饮片炮制规范。


实际上,各级政府和药监部门加大了监管力度后,的确使得亚博ios下载专业市场、中药饮片生产、流通和使用等环节均有了大幅改观,取得了显著的进步。从全国亚博ios下载及饮片质量抽检来看,2013-2018年合格率不断上升,从2013年的64%上升至2018年的88%,质量稳步提升。


但由于资源紧缺、市场需求不断扩大、产业链条较长等多种因素影响,中药饮片行业仍存在着一些质量缺陷、制假销售、违法经营等现象,国家仍需多措并举加强市场监督。因此,此次多个省市停止执行中药饮片打粉炮制规范现象,或意味着将对中药饮片的监管在未来或有频繁的变革,并对其质量将会有更高层次的一个要求。

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